Conheça a nossa empresa
Ajudando centenas de empresas
Nossa empresa é constituída por profissionais com mais de 26 anos de experiência em Regularização de Produtos para a Saúde, Certificações de Equipamentos Eletromédicos, bem como em Certificações do Sistema de Gestão da Qualidade, em conformidade com a RDC 665/2022 e ISO 13485:2016.
Ao longo destes anos nosso desempenho de assertividade com os processos na Anvisa é de 95%, o que demonstra um trabalho sério e profissional.
Visão empresarial
Ser reconhecida pelo mercado como uma das melhores empresas na área de regularização sanitária.
Missão empresarial
Ser ágil e assertiva nas resoluções das necessidades dos clientes, entregando soluções de qualidade, nos assuntos inerentes à Vigilância Sanitária.
Política da Qualidade
Ter processos enxutos que entreguem valor ao cliente, respeitando todos os ambientes e Stakeholders.
Os processos de regulamentação de Produtos Correlatos na Anvisa podem incluir desde uma simples Notificação, como um Registro e suas respectivas Alterações, Revalidações e Cancelamentos, bem como a sua Dispensa…
A Portaria 384:20 estabelece os Requisitos de Avaliação da Conformidade e as Especificações para o Selo de Identificação da Conformidade de Equipamentos, sob Regime de Vigilância Sanitária…
A RDC 665:22 dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro, comercializados no Brasil.
Nossos Valores
Agilidade e Assertividade
Seguimos processos enxutos e validados, agregando valor ao cliente com rapidez.
Disciplina
Temos rigor na execução dos processos com foco na exatidão, obediência aos procedimentos e respeito aos requisitos legais.
Excelência e Inovação
Buscamos permanente o estado da arte, para fazer frente aos desafios, buscando novas soluções.
Foco em Resultados
Praticamos a cultura da mensuração (eficiência, eficácia e efetividade), visando o alcance dos objetivos empresariais.
Humildade e Humanidade
Aceitamos as críticas e aprendemos com os erros, na construção da melhoria contínua e acreditamos muito no Ser Humano.
Praticidade
Perseguimos a simplicidade nos processos e na execução das atividades, sem prejuízo do rigor técnico.
Integridade
Atuamos eticamente, de maneira isenta e imparcial.
Orientação para o Cliente
Prestamos um atendimento que atenda às necessidades e expectativas dos clientes.
Transparência
Trabalhamos com critérios claros, compartilhamos as informações e praticamos a comunicação ágil em todos os níveis.
Conheça a nossa empresa
Uma equipe profissional
sempre com você
Uma equipe profissional sempre com você
Nossos técnicos possuem uma grande experiência com as exigências e tratativas da Anvisa, além de um vasto conhecimento em equipamentos, materiais médico-hospitalares e saneantes.
Ajudamos em todas as questões inerentes aos testes de produtos e suas certificações, junto aos Organismos Certificadores e Anvisa, como também, na área de Certificação do Sistema de Gestão da Qualidade.
